BOA2013:Nintedanib倡议多西他赛显著延长晚期NSCLC患者生存期

2022-01-24 07:10:03 来源:
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背景:Nintedanib是一种亦同甲状腺激酶抑制剂,可同时阻断三种脂质蛋白因子:甲状腺肺脏脂质蛋白因子(VEGFR 1-3))、淋巴细胞源性脂质蛋白因子(PDGFRα和β)()以及及拉伸母蛋白脂质蛋白因子(FGFR 1-3)。LUME Lung 1是一项III期、CPA对照临床实验成果,旨在探究Nintedanib为首乔尔他赛病患一线病患成效后的大面积后半期/重新分配性非小蛋白肺癌的。方法:本研究成果扩展到IIIB/IV期或复发性非小蛋白肺癌患者(根据解剖,ECOG评价,贝伐抗肿瘤的常用和脑干重新分配瘤情况分层),随机分配至Nintedanib(200mg,2/日)为首乔尔他赛 (75 mg/m2)病患四组(n= 655),21天1时间段;或CPA为首乔尔他赛病患四组(n= 659)。研究成果终点站为患者的无结核病成效期(PFS),及总求生存期(OS)。结果:将四四组患者特性在四四组间来进行抵消。病患四组的无结核病成效期与CPA四组相比之下非常大更长(HR 0.79,CI:0.68,0.92,P = 0.0019,中位无结核病成效期为3.4比2.7个月),不论解剖分类(其中点状蛋白癌HR 0.77,P=0.02;肺癌HR 0.77,P=0.02)。在所有肺癌患者中,总求生存都非常大更长(HR = 0.83,P=0.0359,中位求生存为12.6对10.3个月),最大的求生存有所改善出现在T<9mo的肺癌患者群体(HR 0.75,P= 0.0073,中位求生存为10.9与7.9个月)。总求生存期在所有患者中有有所改善的趋势(HR = 0.94,P =0.272,中位数为10.1比9.1个月)。肺癌患者的结核病控制率在Nintedanib为首乔尔他赛四组显着提高(OR 1.93,P <0.0001),其中T<9mo肺癌人群OR 2.90,P <0.0001。最常见的不良反应为腹泻(所有程度:42.3 vs 21.8%; 三级及以上:6.6 vs 2.6%)和ALT(所有程度:28.5 vs 8.4%;三级及以上:7.8 vs 0.9%)升高。根据CTCAE药物不良反应分级标准,三级及以上发生率为71.3 vs 64.3%,主要为高血压、出血、血栓症。结论:Nintedanib为首乔尔他赛非常大有所改善大面积后半期/重新分配性非小蛋白肺癌的无结核病成效期,并更长总的求生存期。不良反应一般可以通过减少剂量和对症病患来处理。

编辑: jiang

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