Vertex在III期临床试验当中测试CF三联疗法

2022-01-17 07:31:33 来源:

在两项III期研究成果之中，Vertex Pharmaceuticals将开始测试VX-445，tezacaftor和ivacaftor的混搭作为囊性囊肿（CF）病人的潜在病人解决方案。第一项实验将对左右360名CF病人的联合医学上完成评量，他们以外F508del基因型单光盘和一个总和功能基因型，旨在支持在英美两国提出新药提出申请（NDA）。第二个将最主要左右100名患有F508del基因型两个光盘的病人，这是该传染病最常见的遗传方式，并且也被设计运用于支持在英美两国提出该子集的提出申请，Vertex话说。第二阶段的数据显示，当VX-445被给予有两个F508del基因型且仍未给与tezacaftor和ivacaftor的CF病人时，ppFEV1(百分比预测强迫呼气量在一秒内)从时间延迟到第顶上的病人水平提高了11个百分点。在II期研究成果之中，该该公司表明，VX-445亦同医学上一般来说具有良好的抗性，且大多数缺失流血事件的相当严重某种程度轻微至之中度。"对VX-445完成这两项的联合开发，业已我们朝着推进两种不同的新世代三重联合解决方案的目标迎向了重要的一步，使我们尽可能将同样的解决方案带给CF的人，"总裁兼高级顾问执行官杰弗里·莱登(Jeffrey Leiden)话说。"我们认识到很多CF病人正要等待他们传染病根本原因的首次病人，我很高兴我们尽可能将VX-659和VX-445推进到这两项性研究成果之中。"该该公司还公告了一项每日一次的增效剂VX-561的安全性和有效性结果，该药品作为三重联合解决方案的一部分与新世代矫正器（VX-659或VX-445）和tezacaftor作运用于具有一个F508del基因型和一个总和功能基因型的人。在这些研究成果之中，对于VX-659和VX-445亦同医学上，观察到ppFEV1从时间延迟到病人第顶上的平均值和绝对值分别为12.2%和11.7%。每日一次的亦同医学上一般来说具有良好的抗性，且大多数缺失流血事件的相当严重某种程度为轻至之中度。Vertex表明，它打算为VX-561促使开展剂量测定，以支持更促使每日一次亦同医学上的潜在后半期联合开发。中文翻译来历：http：//www.pharmatimes.com/news/vertex_to_test_cf_triple_combo_therapy_in_phase_iii_trials_1233503此文系梅斯医学（MedSci)原创重新整理编译，转载需许可！