10年末18日，美国食品药品监理（FDA）的一个理事人小组称，Paladin Labs该公司旗下使用外科手术一种罕见寄生虫小儿的实验本品Impido安全有效，。Impido旨在外科手术三种方式的利什曼小儿，这是由一组又叫利什曼虫的寄生虫惹来的一种疾小儿，其通过雌沙蝇的叮咬传播。
Impido被FDA颁赠了必要审评证照，这种证照可以使本品的审评时间由标准化的10个年末缩短到6个年末。必要审评证照通常颁赠那些能提供一种未满足医疗需求的或对意味著外科手术代表一种重要技术革新的实验本品。
利什曼小儿有几种方式：皮肤利什曼小儿，该小儿能在皮肤上惹来小儿和溃疡；皮肤上利什曼小儿，该小儿严重影响皮肤上如脾脏、肝脏和骨髓；粘膜利什曼小儿，该小儿可在鼻子、舌和伤口惹来致残官能褥小儿。据世卫提供的信息，利什曼小儿在全球至少严重影响着1200数百人，并估计每年就会出现100万至200万的新小儿例。
这款本品也称作米替福新，是目前列入WHO基本本品名单上外科手术利什曼小儿的五个外科手术本品之一。米替福新已在欧洲、锡兰次大陆及拉丁美洲获得上市许可。利什曼小儿最常出现在中纬度、亚中纬度和南欧。在美国，处于最危险的人包括那些本地人或从该疾小儿流行的国家旅途的人、军事人员及免疫系统缺失免疫力的人。
理事人小组以14比2的投票结果推荐许可这款本品使用最常见方式的皮肤利什曼小儿，以15比1的投票结果支持其使用外科手术最严重方式的皮肤上利什曼小儿，此外以13比3的投票结果支持其使用外科手术粘膜小儿。FDA定于12年末19日做出是否许可这款本品的尽快。
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撰稿人： fuchengyi相关新闻
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