拜耳，强生的Xarelto未能降至PhIII的目标

2021-12-13 06:54:11 来源:

在静脉溃疡高血压和冠心病分析的两项分析中，莱曼和强生母公司扩大肠道稀释剂Xarelto应用范围的计划碰上挫折。MARINER实验显示，Xarelto（利伐沙班）并未降低痊愈后急性医疗病因静脉溃疡高血压（VTE）或溃疡和VTE相关死亡者的复合终点。然而，该母公司援引，该药物确实显着降低了VTE的安全性，减弱了药物的正面利益风险。Janssen 分析与发展部心血管与代谢当今世界病患层面组长James List说，除了已经批复的三种Xarelto VTE制剂之外，结果"讲述了它在预防VTE病患适当的急性医疗病人（包括休养和痊愈后）静脉溃疡栓赛方面的发挥作用。"区域性这些推断出，我们看到了批复申请的借此，并期待与美国食品和药物管理局讨论。"在COMMANDER HF评量结果中，与标准病患相比，药物对有病因性心衰最少三个月的急性绝代偿性冠心病（ADHF）高烧后降低心脏病高烧，肺炎和死亡者风险的负面影响，Xarelto没有负面影响相比较感染率。然而，在罹患严重冠状动脉疾病且胸腔射血得分降低且最近出现ADHF高烧的病因中，该药物的心脏病高烧和肺炎数量较少。"这些相比之下，这些病因的高感染率主要是由心脏特性不良引起的，而不是溃疡。"分析组强调说。"自从另一款以来，Xarelto已被批复用做各种制剂并在当今世界范围班车超过4200万次。基于这一牢固的基础，COMMANDER HF and MARINER实验的这些推断出将为了让科学界更好地理解溃疡在许多不同疾病状态的发病率和感染率中的潜在发挥作用。原文出处：http：//www.pharmatimes.com/news/bayer，_j_and_js_xarelto_fails_to_hit_phiii_targets_1250349此文亦同梅斯医学（MedSci)原创整理编译，转载需授权！