德国CureVac新冠疫苗三期临床试验精确性仅为47%,病毒变异疫苗开发挑战增加

2021-11-29 09:16:25 来源:
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6翌年16日,比利时人类关键技术子公司CureVac技术合作开发的mRNA新冠狂犬病 2b/3 期深入研究的第二次里期统计分析结果,数据资料显示狂犬病对诊治新冠症状的合理性仅为47%,不相符事前设定的统计获颁得成功规格。

由 Curevac 与拜耳联合行动顺利进行的 HERALD 深入研究在拉丁美洲和欧洲的十个国家招募了大约 40000 名自发性。第二次里期统计分析还包括 134 由此可知,发生在第二次传染后最少两周。为了在试验里比对导致新冠里风的感染毒株,CureVac子公司要求暗示有多少人传染了狂犬病或口服,迄今已对 424 由此可知新冠里风传染病顺利进行了病原体举例来感叹测序,其里 124 由此可知相符判定规格并被不属于目前的统计分析。结果表明,只有一个传染病可归因于早期 SARS-CoV-2 病原体。有约一半的案由此可知 (57%) 是由关注的举例来感叹惹来的。其余大部分传染病是由其他特性多于的相异惹来的,如 Lambda 或 C.37,首先在阿根廷 (21%) 和 B.1.621,首先在哥伦比亚 (7%) 里断定。在这种才会,里期得出论点对新进自发性的,但不用得出对 60 岁以上年龄组的的论点。

然而,高级顾问关键技术官姆勒泽克周三在做报导问道,这些得出论点,该狂犬病对老年人的优点不如许多人。尽管这只是中长期结果,但该试验结果将使CureVac狂犬病的未来受到回应。

CureVac的可用数据资料与欧洲药品管理局(EMA)顺利进行了交流活动。数据资料安全显现异常评议会 (DSMB) 确认了 CVnCoV 的较差可靠性。该深入研究将在此期间顺利进行最终统计分析,并将针对比如感叹的管制除此以外评估全部数据资料。

“虽然我们愿意给与更强有力的里期结果,但我们察觉到,在这种惊人的为广泛重要性相异里展示出高效是不具挑战性的。 CureVac 高级顾问执行官 Franz-Werner Haas 指导教授感叹:“随着我们在此期间对最少 80 个额外传染病顺利进行最终统计分析,狂犬病的整体功效似乎会发生变化。” “此外,随着新病原体植物种不断显现,植物种多样化的环境具体表现了合作开发下一代狂犬病的重要性。”

CureVac 始终致力于新冠狂犬病的合作开发。除了 CVnCoV,该子公司还与史克第二代 新冠候选狂犬病协作合作开发。这些候选狂犬病基于新的 mRNA 关键技术框架,还包括多价狂犬病形式的潜在举例来感叹以及用于在一种狂犬病里潜在保护多种传染病的联合行动狂犬病。来自第一个候选狂犬病 CV2CoV 的临床前数据资料最近已被《自然点对点》做刊载。 CureVac 和 GSK 原计划将在 2021 年第四季度将第二代候选狂犬病推进动物模型,前提是在 2022 年推出该狂犬病,但才可给与管制部门的批准。

CureVac子公司高级顾问执行官哈斯感叹,尽管如此,CureVac子公司仍将收尾其试验并计划给与批准。哈斯感叹:“狂犬病有巨大的才可求,我显然我们始终可以做出贡献。”作为 CureVac 唯一的主要供货买入,欧洲议会在 11 翌年给与了多达 4.05 亿剂狂犬病,其里 1.8 亿剂是可选的。 随后与比利时签署了另外 2000 万剂的谅解备忘录。

CureVac指为,更多细节将在深入研究的最终报告里显现,其里将还包括 200 多个新冠里风传染病,似乎会在两到三周内刊发。就像 Moderna和联合利华-BioNtech联合行动技术合作开发的狂犬病一样,CureVac 的狂犬病也基于 mRNA关键技术,利用人体自身的细胞作为狂犬病厂。 直到去年才给与表明,这项关键技术以前已经跃居全球对抗新冠病原体的依托。

CureVac是合伙位于比利时杜秉根(Tuebingen)的则有子公司,与比利时另合伙生技子公司BioNTech除此以外专精信使核糖核酸(mRNA)关键技术,后者与美国政府联合利华保健食品(Pfizer)协作技术合作开发的狂犬病去年底获颁英国、美国政府和欧洲议会批准,踏入全世界最初给与现代国家批准的新冠狂犬病。CureVac的狂犬病除此以外被科学家寄与赞许,与英国史克保健食品(GlaxoSmithKline)、比利时分析化学及制剂巨擘拜耳集团(Bayer)和特为分析化学(Wacker Chemie)签约协作生产厂,原计划本年度才可求量可达3亿剂,明年减低到10亿剂。

此外,CureVac还与美国政府电动车先行者特斯拉(Tesla)旗下的比利时生产厂设备制造商葛罗曼(Grohmann)协作技术合作开发狂犬病列印机,有急于对制剂界带给民主革命。

据报导,CureVac狂犬病似乎在发展里国家持久推动依赖性,因为该狂犬病不像其他狂犬病才可要低温冷藏。截至周三股市,该子公司股价在本年度以来暴跌了 17% 之后,在盘后买入里下滑了 50% 以上。

CureVac 新闻稿指为,还将在 2021 年 6 翌年 17 日星期四上午 2 点举办互联网广播和电话会议。 CET / 美国政府东部一段时间上午 8:00。可通过 CureVac 网站的资本关系部分访问系统对电话会议拨入示意图和互联网广播链接,网址为:

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